για την φαρμακοβιομηχανία, την βιομηχανία τροφίμων και για εργαστήρια και χειρουργεία σε νοσοκομεία, σύμφωνα
- με τις Κατευθυντήριες Οδηγίες της Ευρωπαικής Ένωσης για Καλή Κατασκευαστική Πρακτική (EU Guidelines to Good Manufacturing Practice – GMP)
- Τα Ευρωπαϊκά και Διεθνή Πρότυπα ΕΝ ISO 14644 and ΕΝ ISO 14698
Ιδιαίτερα σημαντικός είναι
- - ο αυτοματισμός της εγκατάστασης (BMS - Building Management System) καθώς και
- - η διασφάλιση ότι στους καθαρούς χώρους πληρούνται οι προδιαγραφές τους, (EMS – Environmental Management System) όπως
- - θερμοκρασία, υγρασία και διαφορική πίεση εντός των ορίων
- - πόρτες κλειστές.
Ανάλογα με τις απαιτήσεις του έργου περιλαμβάνονται τα ακόλουθα διακριτά στάδια:
- - Impact Assessment
- - Good Engineering Practice (περιλαμβάνουν User Requirements Brief and Requirements Specifications)
- - Commissioning
- - Qualification Practices (περιλαμβάνουν Validation Master Plan)
- - Design (DQ), Installation (IQ), Operational (OQ) and Performance (PQ) Qualification
